Het PIP-schandaal tien jaar verder: Een analyse van de geboekte resultaten en nog onbeantwoorde vragen

In 2010 bleek de Franse producent van siliconen borstimplantaten Poly Implant Prothèse (PIP) op grote schaal fraude te hebben gepleegd met de samenstelling van materiaal gebruikt voor de productie van borstimplantaten. Over de hele wereld zijn vrouwen bij wie PIP-implantaten werden geplaatst slachtoffer geworden van deze praktijken. In 2015 berichtten wij in dit tijdschrift over het PIP-schandaal en bespraken wij de fundamentele zwakheden die het blootlegde in het Europese systeem van markttoezicht op productveiligheid. Ook brachten wij de schadevergoedingsacties in kaart die in Europa werden gevoerd tegen de diverse actoren die betrokken waren bij de productie, distributie en plaatsing van PIP-implantaten. In dit artikel analyseren wij welke veranderingen het PIP-schandaal – nu tien jaar verder – heeft bewerkstelligd in de Europese regulering van medische hulpmiddelen. Ook bezien we de resultaten van de civielrechtelijke acties. Zoals zal blijken, lopen vele acties nog en zijn voor de betrokken partijen (vrouwen, medisch hulpverleners, verzekeraars, toezichthouders en rechters) nog vele vragen onbeantwoord.